Yetim İlaç

Çok nadir hastalıkların da tedavi edilmeleri gerekir. Nadir hastalığa sahip olan hastalarında hakları olduğu düşünülünce, bu hastalıklara ait piyasada nadir bulunan ilaçlar vardır. Bu ilaçlar ya pazar paylarından dolayı zor bulunur, ya da geliştirilmeleri için sponsorlar isteksiz davranır. Bu tür durumda bulunan ilaçlara, yetim ilaçlar adı verilir.

ilaç

Sponsorların isteksiz olmasından dolayı, bu tür ilaçlar için kamu yönetimi devreye girer ve bu tür ilaçların geliştirilmesi için destek verir.

Yabancı Ülkelerde Yönetmelikler

Nadir hastalıkların tedavisi için üretilen bu ilaçlar, etik gereği bilimsel gelişmelerin dışında kalmamalıdır. Olumsuz durumları önlemek için özellikle Avrupa da, bu durum ile alakalı yönetmelikler belirlendi.

Araştırma ve geliştirme çalışmalarına hem destek sağlandı, hem de bu konuda teşvik tedbirleri yürürlüğe girdi.

yetim ilaç

İlk defa bu uygulamalar; Amerika Birleşik Devletlerinde 1993 yılında, Avrupa’da ise 1999 yılında yürürlüğe girdi.

Bu tür ilaçlar için pazarlama yetkisi alınmasına rağmen, özellikle Avrupa birliği ülkelerinde erişebilirlikle ilgili prosedürlerden dolayı sıkıntı yaşanıyor.

Bu ilaçlar ile ilgili kapsamlı liste; Orphanet sitesinde bulunuyor.